C2N Diagnostics et Unilabs annoncent un partenariat mondial, réunissant les leaders de l'innovation en matière de diagnostic et de médecine de laboratoire pour faire progresser la santé du cerveau

• Le partenariat permet aux tests sanguins Precivity™ de C2N de couvrir plus de 75 pays et de transformer le diagnostic précoce et la recherche sur la maladie d'Alzheimer
• L'accord prévoit de faciliter le transfert de technologie du portefeuille de biomarqueurs sanguins de la maladie d'Alzheimer appartenant à C2N afin de mettre en place un réseau de tests d'Unilabs dans toute l'Europe

ST. LOUIS, Missouri (ETATS-UNIS). et GENÈVE, SUISSE - 7 août 2024  —  Unilabs (« Unilabs ») l'un des principaux fournisseurs internationaux de services de diagnostic, et C2N Diagnostics, LLC (« C2N »), pionnier des solutions de diagnostic avancées dans le domaine de la maladie d'Alzheimer (MA) et des troubles neurologiques apparentés, ont annoncé aujourd'hui une étape majeure dans le diagnostic et la recherche sur la santé du cerveau dans toute l'Europe et au-delà.

Unilabs et C2N ont signé un accord de partenariat pluriannuel qui permettra d'accroître l'accès au portefeuille de tests sanguins Precivity de C2N sur une base exclusive en Europe, y compris en Norvège, en Suisse et au Royaume-Uni. L'accord prévoit également un approvisionnement au Pérou, en Arabie Saoudite et dans les Émirats arabes unis.

« La maladie d'Alzheimer progresse, il est donc essentiel d'innover en proposant des méthodes de diagnostic moins invasives et plus accessibles pour les patients », déclare le Dr Rahul Chaudhary, responsable de l'innovation chez Unilabs. « Très souvent, le diagnostic de la maladie d'Alzheimer est douloureux, invasif et coûteux. Ce partenariat transformera l'expérience diagnostique des patients souffrant de troubles cognitifs tout en révolutionnant le diagnostic précoce et les efforts de recherche, et en ayant un impact positif sur les résultats à long terme. »

Il poursuit : « Le portefeuille de tests sanguins Precivity de C2N et sa gamme innovante de biomarqueurs offrent les outils de précision les plus performants de l'industrie1. Nous prévoyons que ces innovations intéresseront les prestataires de soins de santé en Europe, dans la région du Golfe et en Amérique latine qui nous font confiance, ainsi que nos collaborateurs biopharmaceutiques qui développent de nouvelles thérapies. Les patients du monde entier méritent d'avoir accès à un diagnostic précoce, en s'appuyant sur des outils de médecine personnalisée qui peuvent permettre de prendre de meilleures décisions en matière de traitement et d'activer des stratégies de prévention des maladies à long terme. Nous sommes convaincus que ces tests peuvent contribuer à obtenir de meilleurs résultats pour les patients, alors que nous poursuivons notre mission d'améliorer la santé et de prolonger la vie. »  

La gamme de tests sanguins Precivity de C2N aide les prestataires de soins de santé et les chercheurs à détecter les plaques amyloïdes et les enchevêtrements neurofibrillaires "tau" dans le cerveau, qui sont des caractéristiques pathologiques de la maladie d'Alzheimer. Ces tests permettent également d'éclairer la prise en charge médicale et les décisions thérapeutiques en fonction des causes sous-jacentes de la démence.

Ce partenariat stratégique prévoit également de faciliter le transfert de technologie des biomarqueurs sanguins de la maladie d'Alzheimer appartenant à C2N afin de mettre en place un réseau de tests Unilabs à travers l'Europe, garantissant ainsi que les tests Precivity pourront être effectués dans des établissements de santé qualifiés avec la même qualité, la même cohérence et la même précision que celles actuellement fournies par le laboratoire central CAP/CLIA de C2N à Saint-Louis, dans le Missouri (Etats-Unis). 

Les deux entreprises sont convaincues que ce partenariat transformera le diagnostic de la maladie d'Alzheimer à l'échelle mondiale pour les patients présentant des troubles cognitifs ou un risque élevé de développer une maladie d'Alzheimer ou une démence liée à la maladie d'Alzheimer.

Le secteur de la santé souhaite des tests plus faciles d'accès et moins invasifs 

C2N avait déjà annoncé en 2020 que le test sanguin PrecivityAD® avait obtenu la marque CE de l'Union européenne (UE) et qu'il avait également le statut de dispositif autorisé par le règlement sur le diagnostic in vitro en vertu du règlement (UE) 2017/746, ce qui permet une disponibilité commerciale dans l'UE en tant que diagnostic in vitro pour aider à l'évaluation des patients atteints d'une déficience cognitive légère ou de démence. En outre, l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni a approuvé le test sanguin PrecivityAD en tant que diagnostic in vitro pour aider au diagnostic de la maladie d'Alzheimer.

Joel Braunstein, CEO de C2N, déclare : « L'impact de la maladie d'Alzheimer, qui donne à réfléchir, dépasse les frontières d'un pays et c'est pourquoi il est essentiel que nous répondions à l'intérêt mondial que suscitent nos tests sanguins Precivity. Nous pensons que cette collaboration permet d'accélérer l'accès équitable aux biomarqueurs sanguins de la plus haute qualité qui peuvent aider à diagnostiquer la maladie d'Alzheimer. À ce jour, nous avons conclu d'autres accords internationaux² et nous sommes aujourd'hui très fiers de conclure cette alliance stratégique à multiples facettes avec Unilabs, une entreprise qui accorde une grande importance à la qualité des tests et des diagnostics personnalisés pour la maladie d'Alzheimer. »

Les tests sanguins PrecivityAD2™ et PrecivityAD utilisent des technologies de laboratoire spécialisées et très sensibles pour identifier et mesurer certaines protéines présentes dans le sang et connues pour être associées à la présence de plaques amyloïdes cérébrales, l'un des résultats de la pathologie cérébrale de la maladie d'Alzheimer. Le principal résultat du test est un score validé cliniquement qui détermine la catégorie de probabilité de présence de plaques amyloïdes dans le cerveau d'un patient. Comme d'autres tests qui évaluent la pathologie amyloïde cérébrale chez les patients cliniques, tels que la TEP amyloïde ou l'analyse du liquide céphalorachidien (LCR), les tests sanguins Precivity peuvent être utilisés par les prestataires de soins de santé pour interpréter les résultats des tests, ainsi que d'autres informations médicales.

Les tests sont destinés aux patients de 55 ans et plus présentant des signes ou des symptômes de troubles cognitifs légers ou de démence. Ces tests ne peuvent être commandés que par des prestataires de soins de santé qualifiés. 

C2N et Unilabs prévoient que la gamme de tests sanguins Precivity soit mise à la disposition des clients d'Unilabs au cours des prochains mois, en fonction de la région géographique. Pour en savoir plus sur les délais pour un pays spécifique, veuillez envoyer un courriel à globalinfo@c2n.com ou globalinfo@unilabs.com.

À propos de C2N Diagnostics, LLC

C2N est une société de diagnostic spécialisée dont la vision est d’ « apporter la clarté par l'innovation » (Clarity Through Innovation®).C2N s'efforce de fournir des services de laboratoire clinique exceptionnels et des solutions de diagnostic avancées dans le domaine de la santé cérébrale. Les services et produits de C2N basés sur la spectrométrie de masse à haute résolution sont utilisés pour la prise de décision clinique afin d'améliorer les soins aux patients, y compris le diagnostic et le suivi du traitement ; pour maximiser la qualité et l'efficacité des essais cliniques qui testent de nouveaux traitements pour la neurodégénérescence ; et pour fournir des outils innovants afin d'aider les chercheurs en soins de santé à mieux comprendre les nouveaux mécanismes de la maladie, à identifier de nouvelles cibles de traitement et à mener d'importantes études épidémiologiques afin d'améliorer la santé publique au niveau mondial. Les tests C2N ont été utilisés dans plus de 150 études sur la maladie d'Alzheimer et d'autres recherches aux États-Unis et dans le monde. Il s'agit notamment d'essais historiques de traitement et de prévention impliquant des thérapies modificatrices de la maladie (DMT) qui modifient la trajectoire de la maladie d'Alzheimer. C2N entretient des collaborations continues avec des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques multinationales, des institutions universitaires de premier plan, le National Institute on Aging, l'Alzheimer's Association et d'autres organisations à but non lucratif et consortiums. Plus de 30 000 mesures de biomarqueurs liés à la Precivity™ ont été rapportées dans des publications évaluées par des pairs, et de nombreux autres manuscrits sont actuellement en cours d'examen. C2N a conclu des partenariats avec de nombreux laboratoires de diagnostic clinique de premier plan dans le monde entier afin d'offrir un accès élargi aux tests Precivity™ aux prestataires et aux patients, notamment avec Grupo Fleury au Brésil et Healius Pathology en Australie pour une utilisation clinique, et avec Mediford Corporation au Japon à des fins de recherche. C2N a également annoncé récemment avoir conclu un accord non exclusif avec Mayo Clinic Laboratories.

La société remercie le National Institute on Aging, la GHR Foundation, l'Alzheimer's Drug Discovery Foundation, l'Alzheimer's Association et la BrightFocus Foundation pour leur généreux soutien. Pour plus d'informations, veuillez visitez le site www.C2N.com

A propos d’Unilabs

Unilabs est l'un des principaux fournisseurs internationaux de services de diagnostic, offrant une gamme complète de services de laboratoire, de pathologie, de génétique et d'imagerie aux patients sur quatre continents.

Avec plus de 13 000 personnes dans 15 pays, Unilabs investit massivement dans la technologie, l'équipement et le personnel - en utilisant les technologies numériques dans ses laboratoires et instituts d'imagerie de pointe - afin d'améliorer la vie de près de 100 millions de personnes chaque année. Pour plus d'informations, veuillez visitez le site www.unilabs.com

Pour C2N Diagnostics

Contact Business : 

Joni Henderson

JHenderson@c2n.com

314-464-0009

Contact Média : 

Adam Shapiro

Adam.Shapiro@ASPR.bz

202-427-3603

Pour Unilabs

Service de presse d’Unilabs

pressoffice@unilabs.com

Principales publications sur la gamme de tests Precivity 

Plus de détails à l’adresse : www.precivityad.com/publications-clinical-use 

PrecivityAD2:

• Palmqvist S, Tideman P, Mattsson-Carlgren N, et al. Blood Biomarkers to Detect Alzheimer Disease in Primary Care and Secondary Care. JAMA, 2024. https://doi:10.1001/jama.2024.13855 
• Matthew R. Meyer, Kristopher M. Kirmess, et.al. Clinical validation of the PrecivityAD2 blood test: A mass spectrometry-based test with algorithm combining %p-tau217 and Aβ42/40 ratio to identify presence of brain amyloid. Alzheimer’s Dement, 2024. https://doi.org/10.1002/alz.13764

PrecivityAD:

• Hu Y, Kirmess KM, Meyer MR, et al. Assessment of a plasma amyloid probability score to estimate amyloid positron emission tomography findings among adults with cognitive impairment. JAMA Netw Open. 2022; 2022. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.8392
• Fogelman I, West T, Braunstein JB, et al. Independent study demonstrates amyloid probability score accurately indicates amyloid pathology. Ann Clin Transl Neurol, 2023. doi.org/10.1002/acn3.51763
• Monane MM, Johnson KG, Snider, BJ, et al. A blood biomarker test for brain amyloid impacts clinical decision making among memory specialists in the evaluation of cognitive impairment. Ann Clin Transl Neurol, 2023. http://doi.org/10.1002/acn3.51863
• Canestaro et al, Use of a Blood Biomarker Test Improves Economic Utility in the Evaluation of Older Patients Presenting with Cognitive Impairment; Population Health Management, 2023. https://doi.org/10.1089/pop.2023.0309

Comparaisons technologiques directes des biomarqueurs sanguins de la maladie d'Alzheimer¹:

• Janelidze et al. Head-to-head comparison of 10 plasma phosphor-tau assays in prodromal Alzheimer’s disease. Brain, 2023. https://doi.org/10.1093/brain/awac333
• Janelidze et al. Head-to-head comparison of 8 plasma amyloid-beta 42/40 assays in Alzheimer’s disease. JAMA Neurology, 2021. https://doi:10.1001/jamaneurol.2021.3180
• Schindler, et al. Effect of Race on Prediction of Brain Amyloidosis by Plasma Aβ42/Aβ40, Phosphorylated Tau, and Neurofilament Light. Neurology, 2022. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000200358